Исследование 2 фазы по изучению внутрибрюшинной химиотерапии у больных распространенным раком яичников

Введение: внутрибрюшинная (в/б) химиотерапия у больных раком яичников (РЯ) в 1 линии лечения показала позитивные результаты в трех рандомизированных исследованиях. Однако данный метод до сих пор не является рутинным в клинической практике.

Материалы и методы: нами было проведено исследование 2 фазы по изучению 1 линии химиотерапии с в/б введениями, в которое включались больные РЯ с Ic – IV стадиями после первичной оптимальной циторедукции. Интраперитонеальные порт-системы устанавливались интраоперационно или лапароскопическим методом. Па- циенты получали режим химиотерапии: паклитаксел 135 мг/м2 в/в в 1-й день, цисплатин 75 мг/м2 в/б во 2-й день и паклитаксел 60 мг/м2 в/б в 8-й день, всего 6 курсов.

Результаты: с 2009 по 2017 год в исследование было включено 64 пациентки. Медиана времени без прогрессирования (ВБП) составила 38,6 мес., медиана продолжительности жизни (ПЖ) 79,4 мес. Пациентки получили все запланированное лечение в 79,7% случаев. При ретроспективном сравнении с аналогичной группой больных, получавших стандартную внутривенную (в/в) химиотерапию с 2007–2017 год, не было получено различий как в медиане ВБП, так и ПЖ. Сравнительный анализ больных с полной циторедукцией продемонстрировал достоверное увеличение ВБП на 11,7 мес. при использовании в/б химиотерапии, чем стандартного в/в введения: 38,6 мес. для в/б и 26,9 мес. для в/в химиотерапии, р=0,05; ОР 0,53 (95% ДИ 0,27–0,96). Та же тенденция наблюдалась для больных с III–IV стадиями РЯ: медиана ВБП для в/б группы составила 38,6 мес. и 22,9 мес. для в/в, р=0,05; ОР 0,60 (95% ДИ 0,36–0,98).

Выводы: изученный режим в/б химиотерапии переносим подавляющим большинством больных. В/б химиотерапия в рамках 1 линии лечения может быть рекомендована больным с минимальной резидуальной опухолью после первичной циторедукции.